【成 分】
鹽酸安非他酮。
【性 狀】
本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類白色。
【作用類別】
【藥理作用】
【適 應 癥】
用于戒煙
【用法用量】
口服。用藥開始第1~3天為一次150mg(一片),每日1次,連續(xù)使用3天,隨后第4 ~7天改為一次150mg(一片),每日2次。兩次用藥間隔時間大于8小時,第8天開始為一次150mg(一片),每日1次或2次。療程7-12周或更長,可同時使用尼古丁代用品。本品的最大推薦劑量為一日300mg(2片),分兩次服用。由于連續(xù)服藥1周安非他酮的血藥濃度才能達到穩(wěn)態(tài),所以應該在患者仍然吸煙時就開始給藥。在服藥的第二周設定一個目標戒煙日(通常是服藥第8天)。若治療7周后仍不見效則停止使用,停藥時無需逐漸減量。在用藥期間和停藥后對患者進行戒煙的指導和幫助是非常必要的。
【注意事項】
1、應該在醫(yī)生指導下服用鹽酸安非他酮,且不要超過醫(yī)生所規(guī)定的療程和隨意增加安非他酮的劑量; 2、當開始治療時期劑量要增加到每日150mg以上時,應劃分成兩個等劑量以減小癲癇的危險。在用劑量范圍100mg-300mg/天治療時,癲癇發(fā)生率大約為0.1%。較低的癲癇發(fā)生率是否與不同的配方或較低的劑量尚不明確。在使用本品時應考慮病人的臨床狀態(tài)和同時服用的藥物。頭部創(chuàng)傷史、以前的癲癇史、中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤和同時服用降低癲癇閾值的藥物可能增加癲癇的發(fā)生。過量應用乙醇、突然戒斷醇或其它鎮(zhèn)靜劑;對鴉片、可卡因或刺激劑成癮;應用超劑量刺激劑和anorectices;以及用口服降血糖藥物或胰島素治療糖尿病等臨床狀態(tài)都可能引起癲癇風險增加; 3、在確信本品對病人執(zhí)行那些需要判斷或需要運動和識別技巧的任務時沒有負面影響,否則他們不應該駕駛汽車或操作復雜的帶有危險性的機器; 4、服用本品有輕微的肝細胞損傷,本品和它的代謝產(chǎn)物通過腎臟幾乎完全排泄,幷且代謝物在尿排泄之前很可能在肝臟中發(fā)生結(jié)合,使得體內(nèi)累計可能比正常人高。因此治療腎臟或肝臟損傷的病人應該以較小的劑量開始; 5、為保證鹽酸安非他酮緩釋片的釋放速率不會改變,應整片吞服。決不要咀嚼,劃分或搗碎片劑; 6、本品中含有與用于幫助戒煙治療的Zyban中相同的活性組分,因此本品不應與Zyban或任何其它含有bupropion的藥物組成復方使用; 7、飲酒和停止飲酒都可能改變癲癇閾值,因此酒精的消耗應該減少到最小,如果可能,應該完全避免; 8、抑郁患者的自殺傾向是固有的,除非癥狀改善,所以處方必需是最小劑量的而且患者要在嚴密的控制之下; 9、年齡和性別對本品沒有影響; 10、使用本品可能會改變患者的食欲或體重,需要考慮。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
【不良反應】
常見的不良反應有:激動、口干、失眠、頭痛或偏頭痛,惡心、嘔吐,便秘、震顫、多汗、耳鳴、焦慮。
【藥品禁忌】
1、癲癇患者忌用; 2、單胺氧化酶(MAOI)抑制劑不能與本品同服,服用本品前至少14天不能使用單胺氧化酶抑制劑; 3、神經(jīng)性食欲旺盛和厭食患者忌用; 4、本品與ZYBAN及其它含有安非他酮的藥物(如ZybanTM)均不能合用; 5、對本品過敏者禁用。
【貯 藏】
遮光、密封保存。
【其 它】